中國泰州，2021年10月21日——日前，全球能源管理與自動化領域數(shù)字化轉型專家施耐德電氣，受邀出席以“整合創(chuàng)新，合作共享”為主題的2021年第十三屆弗戈制藥工程國際論壇，與制藥行業(yè)全產業(yè)鏈專業(yè)人士，圍繞全球制藥行業(yè)最新政策法規(guī)、創(chuàng)新理念、技術趨勢與先進案例等展開深入探討與交流，共同助力生命科學行業(yè)產業(yè)升級與創(chuàng)新發(fā)展。

以輕量級EBR系統(tǒng)，助力藥企合規(guī)高效生產

伴隨制藥行業(yè)自動化和信息化程度的不斷提高，生產過程所產生的數(shù)據(jù)與記錄形式日益復雜。為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》有關規(guī)定，加強藥品研制、生產、經營、使用活動的記錄和數(shù)據(jù)管理，確保有關信息真實、準確、完整和可追溯，國家藥監(jiān)局于2020年12月施行《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》，進一步建立健全藥品追溯制度，不斷加強對過程的管控要求。電子批記錄的實施勢在必行，藥品的“數(shù)字化監(jiān)管時代”已然來臨!伴隨制藥行業(yè)自動化和信息化程度的不斷提高，生產過程所產生的數(shù)據(jù)與記錄形式日益復雜。為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》有關規(guī)定，加強藥品研制、生產、經營、使用活動的記錄和數(shù)據(jù)管理，確保有關信息真實、準確、完整和可追溯，國家藥監(jiān)局于2020年12月施行《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》，進一步建立健全藥品追溯制度，不斷加強對過程的管控要求。電子批記錄的實施勢在必行，藥品的“數(shù)字化監(jiān)管時代”已然來臨!

在題為《數(shù)字化監(jiān)管對EBR(電子批記錄)的要求》的演講中，施耐德電氣制藥行業(yè)專家蔣能群博士對藥品的數(shù)字化監(jiān)管法規(guī)、數(shù)字化監(jiān)管的具體要求、快速實施輕量化EBR的方法進行了詳細介紹。蔣能群博士表示：“藥品安全事關身體健康及生命安全，推進藥品的數(shù)字化全生命周期監(jiān)管意義重大。如何以合理的成本實現(xiàn)數(shù)字化轉型，同時促進效率、成本、合規(guī)的優(yōu)化是每一家藥企共同面臨的嚴峻課題。在企業(yè)數(shù)字化轉型的浪潮中，制藥行業(yè)作為高合規(guī)性的特殊行業(yè)，一直存在合規(guī)與效率的平衡的挑戰(zhàn)。隨著制藥行業(yè)法規(guī)的不斷增強、對數(shù)據(jù)可靠性的要求也越來越高，制藥企業(yè)的信息化、智能化的需求快速增長，企業(yè)不斷的接觸各種各樣的系統(tǒng)。對于業(yè)務部門來說，將要面對例如: 具體管理業(yè)務到哪一步，現(xiàn)有設備是否可以采集數(shù)據(jù)用于批記錄，各系統(tǒng)需要投資多少，可以產生什么樣的效果，系統(tǒng)如何滿足合規(guī)要求，并和其他系統(tǒng)銜接來促進業(yè)務的無縫集成，如何來確保企業(yè)的業(yè)務合規(guī)等諸多來自于業(yè)務和系統(tǒng)架構層面的挑戰(zhàn)。

而電子批記錄則是制藥企業(yè)數(shù)字化轉型的核心與靈魂。通過輕量級EBR系統(tǒng)，制藥企業(yè)不僅可從配方的電子化、過程監(jiān)控、生產監(jiān)控等制藥的各個環(huán)節(jié)，確保數(shù)據(jù)的完整性及可靠性，企業(yè)投資成本還將遠低于重量級MES。施耐德電氣EBR電子批記錄解決方案，基于AVEVA(原Wonderware)系統(tǒng)平臺以及InBatch系統(tǒng)，可實現(xiàn)工單管理、產線管理、生產管理、生產報告、批次控制以及實施監(jiān)控等系統(tǒng)功能，有效助力制藥行業(yè)客戶合規(guī)、高效生產及數(shù)字化轉型進程。”

創(chuàng)新賦能藥企高效合規(guī)，數(shù)字化護航碳中和愿景

中國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展為人們的健康福祉提供重要保障。然而，醫(yī)藥行業(yè)“三廢”排放量大、原輔材料用量大、成分復雜、極易造成污染。醫(yī)藥行業(yè)的綠色低碳發(fā)展，不僅有利于清潔生產，還將帶來更大經濟效益。

在題為《創(chuàng)新賦能藥企高效合規(guī)，數(shù)字化護航碳中和愿景》的演講中，施耐德電氣全國銷售部生命科學行業(yè)負責人黃弘揚表示：“綠色低碳發(fā)展是提升我國生命科學產業(yè)競爭力的必然路徑，而數(shù)字化技術是企業(yè)實現(xiàn)碳中和的一大利器。作為全球能源管理及數(shù)字化轉型專家，施耐德電氣基于EcoStruxure架構與平臺，從能源管理到產業(yè)自動化，融合中低壓、強弱電、自動化與軟硬件等數(shù)字化技術和專業(yè)知識，可為制藥企業(yè)通過實現(xiàn)配電系統(tǒng)的可靠保障、電能質量的綜合治理、公輔系統(tǒng)的全面部署、配電資產的預智聯(lián)接、配電場所的全景營維、設施能效的全面優(yōu)化等6大數(shù)字化解決方案，為藥廠創(chuàng)造可靠、高效、合規(guī)、低碳的生產工藝和環(huán)境，助力客戶實現(xiàn)安全合規(guī)、穩(wěn)定可靠、高效靈活與綠色低碳，攜手共贏‘雙碳’愿景。”

為應對日益嚴峻的能源挑戰(zhàn)，施耐德電氣以咨詢?yōu)橄葘?，為客戶開啟了四步走的減排之旅，即：戰(zhàn)略規(guī)劃、管理提升、執(zhí)行優(yōu)化和利用軟件保持效果。在此過程中，我們通過識別風險和機遇，制定頂層減排戰(zhàn)略，為客戶建立減碳路線圖和SSS體系，并在落地過程中負責建設實施、優(yōu)化追蹤，采用國際公認平臺進行績效評估。

作為生命科學行業(yè)的專家，施耐德電氣已為眾多國內外頂尖藥企提供了完善的全方位解決方案。譬如，施耐德電氣科學的方法論和一站式服務方案，能夠幫助企業(yè)建立集團級和工廠級碳中和路線。在為某知名制藥企業(yè)制定能源效率提升計劃過程中，施耐德電氣為其提供了ESS能效咨詢服務，通過遠程評估該藥企全球工廠的能源管理成熟度和能效提升潛力，對該企業(yè)全球范圍內十余個地點進行能效調研，為各個廠區(qū)現(xiàn)場層面的能源效率提升制定路線圖，從而為該制藥公司采取降低能源成本的行動提供指導。此外，施耐德電氣還對該藥企現(xiàn)有能源計量器具進行調研，為未來升級電力監(jiān)控系統(tǒng)PO和搭建數(shù)字化能源管理系統(tǒng)平臺提供支撐;并對整個企業(yè)的能源和可持續(xù)性舉措進行可視化、測量和管理。通過融合能源效率、能源采購和可再生能源的協(xié)同作用，施耐德電氣主動的能源管理解決方案，有效推動了該藥企向可持續(xù)發(fā)展目標邁進。

在雙碳時代背景及生命科學行業(yè)快速發(fā)展的當下，施耐德電氣期望憑借在綠色能源管理和綠色智能制造領域所積累的豐富實踐經驗和前瞻性的行業(yè)洞見，攜手生命科學行業(yè)的各方參與者共創(chuàng)共贏，為更多行業(yè)企業(yè)帶來能源使用效率的提升，為生命科學行業(yè)的綠色低碳發(fā)展做出更大貢獻。